Dabigatran (Pradaxa) - Monitoring

Basisdaten
A
Zentrallabor
Benötigtes Material
3 ml Citratblut
Gerinnungsröhrchen
Gerinnungsröhrchen
Präanalytik
Nein
Nein

    Spitzenspiegel: 2-4 Stunden nach Gabe

    Talspiegel: Unmittelbar vor der nächsten Gabe

    Spitzenspiegel: 2-4 Stunden nach Gabe

    Talspiegel: Unmittelbar vor der nächsten Gabe

    Um das Ergbnis der Analyse beurteilen zu können, benötigen wir folgende Informationen:

    Wirkstoff und Dosis

    Zeitpunkt der letzten Einnahme

    Zeitpunkt der Blutabnahme

    Details

    Allgemein:

    Dabigatran (Pradaxa) ist ein Mitglied der sog. neuen direkten oralen Antikoaguzlantien (DOAK). Es hemmt selektiv und direkt Thrombin (Faktor IIa).

    Zugelassen für:

  • Primärprevention von venösen thromboembolischen Ereignissen bei erwachsenen Patienten nach elektivem chirurgischen Hüft- oder Kniegelenksersatz
  • Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit bestimmten Risikofaktoren

    • Kontraindikationen:

  • Thromboseprophylaxe bei Patienten mit künstlichen Herzklappen
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30ml/min)

    • Einnahme: Oral

    Ausscheidung: 85% renal

    Halbwertszeit: 14-17h

    Spitzenspiegel: 2-3 h

    Plasmaspiegel:

    Nicht validierte Richtwerte

    1 x 220 mg tgl. (VTE-Prophylaxe):

  • Spitzenspiegel: 62 - 447 µg/L
  • Talspiegel: 10 - 96 µg/L
  • Blutungsgefahr: > 67 µg/L im Talspiegel

    • 2 x 150 mg tgl. (VHFL)

  • Spitzenspiegel: 64 - 443 µg/L
  • Talspiegel: 31 - 225 µg/L
  • Blutungsgefahr: > 200 µg/L im Talspiegel

    • Spitzenspiegel 2-4h nach Einnahme

    Talspiegel unmittelbar VOR der nächsten Einnnahme

    (Quellen:

  • van Ryan et al. Dabigatran etexilate ? a novel, reversible, oral direct thrombin inhibitor: Interpretation of coagulation assays and reversal of anticoagulant activityThromb Haemost 2010; 103: 1116?1127
  • RATGEBER fur Arzte ZUR VERORDNUNG VON PRADAXA (Dabigatranetexilat) zur Schlaganfallpravention bei Vorhofflimmern. Böhringer Ingelheim August 2011
  • RATGEBER fur Arzte ZUR VERORDNUNG VON PRADAXA (Dabigatranetexilat) zur Primarpravention von venösen Thromboembolien nach elektivem chirurgischem Huft- oder Kniegelenksersatz, Böhringer Ingelheim, August 2011)

    • Blutabnahme demnach:

    Im Steady State (nach 2-3 Tagen)

    Spitzenspiegel: 2-4 Stunden nach oraler Gabe

    Talspiegel: Unmittelbar vor der nächsten Gabe

    Indikationen:

    Ein Monitoring der Therapie mit Dabigatran ist im Allgemeinen nicht notwendig. Ausgenommen hiervon sind:

  • notfallartigen/dringlichen operativen Eingriffen oder diagnostischen Interventionen unter Therapie
  • Blutungskomplikationen oder thromboembolischen Ereignissen
  • Nieren- und oder Leberinsuffizienz cave: GFR < 30 ml/min Kontraindikation!; Dosisanpassung bei GFR 30-50ml/min und engmaschige Kontrollen.
  • V.a. Medikamenteninteraktionen zB gleichzeitige Behandlung mit starken P-Glykoproteinhemmern (z.B.: Amiodaron, Chinidin, Verapamil)
  • Alter >75 Jahre, multimorbide Patienten
  • starkes Übergewicht (>120 kg) bzw. deutliches Untergewicht (<50 kg)
  • Compliance (wird das Medikament überhaupt eingenommen?)

  • Referenzwert: 0,05-0,3 µg/ml (nicht validierter Richtwert)

    Erhöht bei:

  • Überdosierung
  • Nieren- / Leberinsuffizienz
  • Medikamentösen Wechselwirkungen (Antimykotika, HIV-Therapeutika, andere Antikoagulanzien)

    • CAVE:

    Durch den Einsatz neuer oraler Antikoagulantien kann es vorkommen, dass die Analytik Standard- und Spezialgerinnungstests gestört und die Ergebnisse entsprechend verfälscht werden.

    Daher ist es für uns, und letztendlich auch für Sie, von entscheidender Bedeutung einerseits eine solche Therapie bei der Testanforderung mit anzugeben und andererseits die Blutabnahme für Routine-Gerinnungstests unter einer solchen Therapie zeitlich entsprechend zu legen. (Talspiegel - kurz vor der nächsten Gabe)

    Detailliertere Informationen erhalten sie auf der Hompage der Arbeitsgruppe "Neue Orale Antikoagulanzien" der ÖGLMKC und der ÖQUASTA

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    Die Inhalte der SALK Analysen-Datenbank dienen ausschließlich der Information. Es besteht keine Gewährleistung auf Vollständigkeit oder Richtigkeit. Die Informationen stellen im besten Fall eine Art Leitlinie dar, jedoch müssen Laborparameter immer als Gesamtbild im individuellen Patienten beurteilt werden. Daher sind Laborbefunde immer von Ärzten im Zusammenhang mit der Klinik des Patienten zu befunden. Die Inhalte dieser Analysen-Datenbank dürfen nicht zur eigenständigen Erstellung von Diagnosen, Prognosen oder Therapieentscheidungen herangezogen werden.