Abgeschlossene Studien (seit 2017)

GSK/Novartis: COMBI-V (MEK 116513):

A phase III, randomised, open-label study comparing the combination of the BRAF inhibitor, dabrafenib and the MEK inhibitor, trametinib to the BRAF inhibitor vemurafenib in subjects with unresectable (stage IIIc) or metastatic (stage IV) BRAF V600E/K mutation positive cutaneous melanoma

Randomisierte, unverblindete Studie der Phase III zum Vergleich der Kombination des BRAF-Hemmers Dabrafenib und des MEK- Hemmers Trametinib mit dem BRAF-Hemmer Vemurafenib bei Patienten mit nicht-resezierbarem (Stadium IIIC) oder metastasiertem (Stadium IV) Hautmelanom mit BRAF-V600E/K- Mutation

STUDY CODE NUMBER: MEK 116513

EudraCT-Nr.: 2011-006088-23

 

NOVARTIS/ARRAY: NEMO (CMEK162A2301) The NEMO trial (NRAS melanoma and MEK inhibitor)

A randomized Phase III, open label, multicenter, two-arm study comparing the efficacy of MEK162 versus dacarbazine in patients with advanced unresectable or metastatic NRAS mutation-positive melanoma

Randomisierte, unverblindete, multizentrische, zwei-armige Phase III Studie zum Vergleich der Effizienz von MEK162 gegenüber Dacarbazin bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit NRAS-Mutation

STUDY CODE NUMBER: CMEK162A2301

EudraCT-Nr.: 2012-003593-51

 

BMS: CheckMate 067 (CA209067):

A Phase 3, randomized, double-blind study of Nivolumab monotherapy or Nivolumab combined with Ipilimumab versus Ipilimumab monotherapy in subjects with previously untreated unresectable or metastatic melanoma

Eine randomisierte, doppelblinde Phase 3 Studie mit Nivolumab Monotherapy oder Nivolumab/Ipilimumab Kombinationstherapie gegen Ipilimumab Monotherapie bei Patienten mit vorher unbehandeltem nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom

STUDY CODE NUMBER: CA209067

EudraCT-Nr.: 2012-005371-13

 

AMGEN: T-VEC (20120325)

A Phase 2, Multicenter, Open-label, Single-arm Trial to Evaluate the Correlation Between Objective Response Rate and Baseline Intratumoral CD8+ Cell Density in Subjects With Unresected Stage IIIB to IVM1c Melanoma Treated with Talimogene laherparepvec

Multizentrische, open-label, einarmige Phase II Studie zur Evaluierung der Korrelation der objektiven Ansprechrate mit der intratumoralen CD8+ Zelldichte im Ausgangsbefund in Patienten mit nicht reseziertem Melanom im Stadium IIIB bis IV M1c unter Behandlung mit Talimogen laherparepvec

STUDY CODE NUMBER: 20120325

EudraCT-Nr.: 2013-005552-15

 

BMS: CheckMate 172 (CA209172):

A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Clinical Trial with Nivolumab

(BMS-936558) for Subjects with Histologically Confirmed Stage III (unresectable) or Stage IV

Melanoma Progressing Post Prior Treatment Containing an Anti-CTLA-4 Monoclonal Antibody

Einarmige, offene,multizentrische klinische Studie mit Nivolumab (BMS-936558) für Patenten mit histologisch bestätigtem, nach vorheriger Therapie mit einem monoklonalen Anti-CTLA-4-Antikörper progredienten Melanom des Stadiums III (nicht resektabel) oder IV

STUDY CODE NUMBER: CA209172

EudraCT-Nr.: 2014-001286-28

 

BMS: CA209-401

Clinical trial of Nivolumab (BMS-936558) combined with Ipilimumab followed by Nivolumab monotherapy as first-line therapy of subjects with histologically confirmed stage III (unresectable) or stage IV melanoma

Klinische Studie mit Nivolumab (BMS-936558) kombiniert mit Ipilimumab, mit nachfolgender Nivolumab-Monotherapie, als Erstlinientherapie bei Patienten mit histologisch bestätigtem Melanom Stadium III (nicht resezierbar) oder Stadium IV

STUDY CODE NUMBER: CA209-401

EudraCT-Nr.: 2015-001274-17

 

Amgen: 20120139 (2019 abgeschlossen)

A Registry Study to Evaluate the Survival and Long-Term Safety of Subjects Who Previously Received Talimogene Laherparepvec in Amgen or BioVEX-Sponsored Clinical Trials.

STUDY CODE NUMBER: 20120139

EudraCT-Nr.: 2015-003196-29