Abgeschlossene Studien (seit 2014)

 

BMS: CheckMate 172 (CA209172)

A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Clinical Trial with Nivolumab
(BMS-936558) for Subjects with Histologically Confirmed Stage III (unresectable) or Stage IV
Melanoma Progressing Post Prior Treatment Containing an Anti-CTLA-4 Monoclonal Antibody
Einarmige, offene,multizentrische klinische Studie mit Nivolumab (BMS-936558) für Patenten mit histologisch bestätigtem, nach vorheriger Therapie mit einem monoklonalen Anti-CTLA-4-Antikörper progredienten Melanom des Stadiums III (nicht resektabel) oder IV

STUDY CODE NUMBER: CA209172
EudraCT-Nr.: 2014-001286-28

 

NOVARTIS/ARRAY: NEMO (CMEK162A2301) The NEMO trial (NRAS melanoma and MEK inhibitor)

A randomized Phase III, open label, multicenter, two-arm study comparing the efficacy of MEK162 versus dacarbazine in patients with advanced unresectable or metastatic NRAS mutation-positive melanoma
Randomisierte, unverblindete, multizentrische, zwei-armige Phase III Studie zum Vergleich der Effizienz von MEK162 gegenüber Dacarbazin bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit NRAS-Mutation

STUDY CODE NUMBER: CMEK162A2301
EudraCT-Nr.: 2012-003593-51

 

BMS: CheckMate 067 (CA209067)

A Phase 3, randomized, double-blind study of Nivolumab monotherapy or Nivolumab combined with Ipilimumab versus Ipilimumab monotherapy in subjects with previously untreated unresectable or metastatic melanoma
Eine randomisierte, doppelblinde Phase 3 Studie mit Nivolumab Monotherapy oder Nivolumab/Ipilimumab Kombinationstherapie gegen Ipilimumab Monotherapie bei Patienten mit vorher unbehandeltem nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom

STUDY CODE NUMBER: CA209067
EudraCT-Nr.: 2012-005371-13

 

Roche: STEVIE (MO 25616)

 A single-arm, open-label, phase II, multicenter study to assess the safety of vismodegib (GDC-0449) in patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma
Einarmige, offene, multizentrische Phase II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit von Vismodegib (GDC-0449) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Basalzellkarzinom (BCC)

STUDY CODE NUMBER: MO 25616
EudraCT-Nr.: 2011-000195-34

 

Roche: BRAF EAP (MO25515)

An open-label, multicenter expanded access study of RO5185426 in patients with metastatic melanoma
Unverblindete, multizentrische erweiterte Zulassungsstudie mit RO5185426 bei Patienten mit metastasiertem Melanom

STUDY CODE NUMBER: MO 25515
EudraCT-Nr. 2010-023526-21

 

Roche: coBRIM (GO 28141)

A phase III, double-blind, placebo-controlled study of Vemurafenib versus Vemurafenib plus GDC-0973 in previously untreated BRAFV600-mutation positive patients with unresectable locally advanced or metastatic melanoma.
Placebo-kontrollierte, doppelblinde Phase III Studie zu Vemurafenib im Vergleich zu Vemurafenib plus GDC-0973 bei bisher unbehandelten Patienten mit nicht-resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem BRAFV600-Mutation-positivem Melanom.

STUDY CODE NUMBER: GO 28141
EudraCT-Nr.: 2012-003008-11

 

GSK: Derma (111482)

A double-blind, randomized, placebo-controlled Phase III study to assess the efficacy of recMAGE-A3 + AS15 ASCI as adjuvant therapy in patients with MAGE-A3 positive resected stage III melanoma.
Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase III Studie zur Beurteilung der Effizienz von recMAGE-A3 + AS15 ASCI zur adjuvanten Therapie in Patienten mit MAGE-A3 positivem reseziertem Stadium 3 Melanom.

STUDY CODE NUMBER: 111482
EudraCT-Nr.: 2008-002447-16

 

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