Studien mit abgeschlossener Randomisierung aber noch laufender Behandlung bzw. Nachbeobachtung (Stand 2018)

 

Novartis: COMBI-i: anti-PD1 PDR001 + Dabrafenib + Trametinib (CPDR001F2301)

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study Comparing the Combination of PDR001, Dabrafenib and Trametinib Versus Placebo, Dabrafenib and Trametinib in Previously Untreated Patients With Unresectable or Metastatic BRAF V600 Mutant Melanoma.
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Phase III-Studie zum Vergleich der Kombination von PDR001, Dabrafenib und Trametinib versus Placebo, Dabrafenib und Trametinib in zuvor unbehandelten Patienten mit unresektablem oder metastatsiertem, BRAF V600-mutiertem Melanom.

STUDY CODE NUMBER: CPDR001F2301
EudraCT-Nr.: 2016-002794-35

 

Amgen/MSD: Keynote 265 (20110265)

Pembrolizumab With or Without Talimogene Laherparepvec or Talimogene Laherparepvec Placebo in Unresected Melanoma.
Pembrolizumab mit oder ohne Talimogene Laherparepvec oder Talimogene Laherparepvec Placebo in unresektablem Melanom

STUDY CODE NUMBER: 20110265
EudraCT-Nr.: 2014-000185-22

 

BMS: CheckMate 401 (CA209401)

Clinical trial of nivolumab combined with ipilimumab followed by nivolumab monotherapy as first-line therapy of subjects with histologically confirmed stage III (unresecatble) or stage IV melanoma
Nivolumab kombiniert mit Ipilimumab, gefolgt von einer Nivolumab-Monotherapie als First-Line Behandlung bei Patienten mit einem malignen Melanom im klinischen Stadium III oder IV

STUDY CODE NUMBER: CA209401
EudraCT-Nr.: 2015-001274-17


AMGEN: T-VEC (20120325)

A Phase 2, Multicenter, Open-label, Single-arm Trial to Evaluate the Correlation Between Objective Response Rate and Baseline Intratumoral CD8+ Cell Density in Subjects With Unresected Stage IIIB to IVM1c Melanoma Treated with Talimogene laherparepvec
Multizentrische, open-label, einarmige Phase II Studie zur Evaluierung der Korrelation der objektiven Ansprechrate mit der intratumoralen CD8+ Zelldichte im Ausgangsbefund in Patienten mit nicht
reseziertem Melanom im Stadium IIIB bis IV M1c unter Behandlung mit Talimogen laherparepvec

STUDY CODE NUMBER: 20120325
EudraCT-Nr.: 2013-005552-15

 

BMS: CheckMate 238 (CA209238)

A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Adjuvant Immunotherapy With Nivolumab Versus Ipilimumab After Complete Resection of Stage IIIb/c or Stage IV Melanoma in Subjects Who Are at High Risk for Recurrence
Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zur adjuvanten Immuntherapie mit Nivolumab im Vergleich zu Ipilimumab nach chirurgischer Resektion von Hochrisiko-Melanomen in Patienten im Stadium IIIb/c oder IV

STUDY CODE NUMBER: CA209238 
EudraCT-Nr.: 2014-002351-26

 

GSK/Novartis: COMBI- AD (BRF 115532)

A phase III randomized double blind study of dabrafenib (GSK2118436) in combination with trametinib (GSK1120212) versus two placebos in the adjuvant treatment of high-risk BRAF V600 mutation-positive melanoma after surgical resection
Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zu Dabrafenib (GSK2118436) in Kombination mit Trametinib (GSK1120212) im Vergleich zu zwei Placebos bei der adjuvanten Behandlung des Hochrisiko-Melanoms mit BRAF-V600-Mutation nach chirurgischer Resektion

STUDY CODE NUMBER: BRF 115532
EudraCT-Nr.: 2012-001266-15

 

GSK/Novartis: COMBI-V (MEK 116513)

 A phase III, randomised, open-label study comparing the combination of the BRAF inhibitor, dabrafenib and the MEK inhibitor, trametinib to the BRAF inhibitor vemurafenib in subjects with unresectable (stage IIIc) or metastatic (stage IV) BRAF V600E/K mutation positive cutaneous melanoma
Randomisierte, unverblindete Studie der Phase III zum Vergleich der Kombination des BRAF-Hemmers Dabrafenib und des MEK- Hemmers Trametinib mit dem BRAF-Hemmer Vemurafenib bei Patienten mit nicht-resezierbarem (Stadium IIIC) oder metastasiertem (Stadium IV) Hautmelanom mit BRAF-V600E/K- Mutation

STUDY CODE NUMBER: MEK 116513
EudraCT-Nr.: 2011-006088-23

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