Molekulargenetische Diagnostik

Öffentliche Kommunikation zu § 5(5) der In-Vitro Diagnostik Verordnung EU 2017/746 (IVDR):

Bei Verfügbarkeit werden am Universitätsinstitut für Humangenetik alle Patientenproben mit CE-IVD zertifizierten Verfahren analysiert, falls jedoch am Markt keine nach Medizinproduktegesetz entsprechend zertifizierten Reagenzien und Geräte verfügbar sind, müssen die Analysen mit In-House Methoden durchgeführt werden.

Das Universitätsinstitut für Humangenetik erfüllt die Anforderungen der IVDR § 5(5) inklusive der Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I für die Durchführung von Analysen, die keine CE-IVD Kennzeichnung besitzen und als In-House Methode durchgeführt werden. Seit 2021 ist als es medizinisches Labor nach ISO 15189 akkreditiert und erfüllt somit die Anforderung laut IVDR §5 (5) c.

Diverse Genpanels für seltene Erkrankungen:

Augenerkrankungen

Bindegewebserkrankungen

Blutbildungsdefekte

Epilepsie und Hirnentwicklungsstörungen

Fertilität

Hauterkrankungen

Herzerkrankungen

Immundefekte

Lebererkrankungen

Stoffwechselerkrankungen inkl. Mitochondriopathien

Neurodegenerative Erkrankungen

Neuromuskuläre Erkrankungen

Nierenerkrankungen

Schwerhörigkeit

Skeletterkrankungen

Ziliopathien

Genliste wird dem aktuellen Wissensstand kontinuierlich angepasst!